FDA lembra colírios de nove marcas por risco de contaminação
Recall de colírios nos EUA
A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, anunciou o recall de centenas de milhares de frascos de colírios vendidos sob nove marcas diferentes, incluindo a Walgreens. A medida ocorre após identificação de que os produtos podem não ser estéreis.
O recall envolve colírios produzidos pela Sterling Pharmaceutical Services, localizada em Dupo, Illinois. Os produtos recolhidos incluem colírios lubrificantes, lágrimas artificiais, solução para os olhos e pomada oftálmica.
Ao todo, foram retiradas do mercado 747.844 unidades destes produtos. Segundo a FDA, o recall é classificado como Classe II, que significa risco de "consequências adversas temporárias ou reversíveis" à saúde, embora a probabilidade de efeitos graves seja remota.
Outras ações recentes relacionadas a colírios
O recall inicial destes colírios foi emitido em 20 de agosto e reclassificado para Classe II em 21 de setembro. A FDA orienta consumidores a verificarem os números de lote dos produtos para confirmar se fazem parte do recall e, caso estejam, devem interromper o uso imediatamente.
Além deste caso, em 1º de agosto, cerca de 12 milhões de frascos de colírios da marca Rohto foram lembrados por motivo semelhante, também relacionados à possível ausência de esterilidade. Esta marca, de origem vietnamita, é vendida com a proposta de aliviar vermelhidão, ressecamento e cansaço ocular.
Em 20 de agosto, outros quase 40 mil frascos do colírio Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief foram retirados do mercado nos Estados Unidos devido a possível contaminação.
Como os brasileiros podem entender o recall
Nos Estados Unidos, a FDA é responsável por garantir a segurança e eficácia de medicamentos e alimentos. Um recall de Classe II indica que o produto pode causar efeitos adversos, porém geralmente temporários ou reversíveis, trazendo menor risco que um recall Classe I, que corresponde a riscos graves.
Consumidores devem sempre consultar o número do lote do produto para verificar se ele está afetado por recalls e seguir as orientações das autoridades para evitar problemas à saúde.
